Lek stosowany przy cholesterolu objęty zakazem obrot
GIF zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całej Polski produktu: Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Decyzja obejmuje wszystkie serie leku.
Preparat zawiera atorwastatynę – substancję należącą do statyn, czyli leków stosowanych w leczeniu zaburzeń lipidowych. Statyny są często przepisywane osobom starszym, ponieważ pomagają obniżyć poziom tzw. złego cholesterolu LDL i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Dlaczego lek został objęty zakazem?
Podczas kontroli stwierdzono problemy dotyczące wyglądu tabletek – m.in. nierówną powłokę i uszkodzenia.
Według GIF takie nieprawidłowości mogły powodować wątpliwości dotyczące jakości, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu.
Co powinien zrobić pacjent?
Jeśli przyjmujesz lek na cholesterol:
- sprawdź nazwę preparatu na opakowaniu,
- nie wyrzucaj leków pochopnie,
- nie zmieniaj samodzielnie leczenia,
- w razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku leków stosowanych przewlekle samodzielne odstawienie terapii może być niebezpieczne.
Drugi komunikat dotyczy leku na kamicę nerkową
GIF wydał także decyzję dotyczącą leku: Adnamil 300 mg
Wycofana została jedna seria: HIY0325001, termin ważności 07.2028.
Powodem były nieprawidłowości dotyczące twardości tabletek, które mogły mieć wpływ na prawidłowe uwalnianie substancji czynnej.
Najważniejsze zasady przy komunikatach GIF
W przypadku informacji o wycofaniu leku:
- sprawdź nazwę i serię preparatu,
- zapytaj farmaceutę, jeśli masz wątpliwości,
- nie przerywaj samodzielnie przewlekłego leczenia,
- oddaj nieużywane wycofane leki do apteki.
Monika Krzepina
