Wróć 
Agnieszka Żmiejko 
Dlaczego decyzja GIF ma szczególne znaczenie dla osób starszych? Dlaczego decyzja GIF ma szczególne znaczenie dla osób starszych?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu lekiem Lorafen, który od lat bywa stosowany również u osób starszych zmagających się z nasilonym lękiem, napięciem nerwowym czy problemami ze snem. Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i weszła w życie z chwilą jej ogłoszenia, co oznacza, że wskazane serie leku nie powinny być już wydawane pacjentom.
U seniorów leczenie zaburzeń lękowych czy bezsenności wymaga szczególnej ostrożności. Organizm w starszym wieku inaczej metabolizuje leki, a nawet niewielkie odchylenia w ich działaniu mogą wpływać na samopoczucie, równowagę czy koncentrację. Lorafen jako lek oddziałujący na ośrodkowy układ nerwowy, był stosowany u części seniorów w krótkotrwałym łagodzeniu silnego napięcia psychicznego lub problemów ze snem.
Decyzja GIF została podjęta po analizie wyników badań jakościowych, które wykazały nieprawidłowości dotyczące tempa uwalniania substancji czynnej w określonych seriach leku. Dla osoby starszej może to oznaczać zbyt słabe działanie preparatu albo efekt trudny do przewidzenia, co w praktyce może pogarszać kontrolę objawów lękowych lub zaburzać sen. Z tego względu inspektorat zdecydował się na natychmiastowe wstrzymanie obrotu wskazanych partii.
Jak Lorafen działał u seniorów i w czym mógł pomagać?
Substancją czynną Lorafenu jest lorazepam, należący do grupy benzodiazepin. Leki te wpływają na mechanizmy hamujące w mózgu, dzięki czemu mogą zmniejszać odczuwanie lęku, napięcia wewnętrznego oraz ułatwiać zasypianie. U osób starszych preparat bywał stosowany w sytuacjach przejściowego pogorszenia samopoczucia psychicznego, np. po stresujących wydarzeniach, w okresach nasilonej bezsenności czy przy silnym niepokoju.
Właśnie dlatego jakość i przewidywalność działania takiego leku mają kluczowe znaczenie. Seniorzy często cenią stabilność terapii i powtarzalny efekt działania preparatu. Każde odstępstwo od norm jakościowych może wpływać nie tylko na skuteczność leczenia, ale też na poczucie bezpieczeństwa pacjenta.
Które serie leku zostały objęte wstrzymaniem?
Decyzja GIF dotyczy konkretnych partii leku Lorafen w dawce 1 mg, zawierającego lorazepam. Wstrzymano obrót seriami oznaczonymi numerami 41124 oraz 51124, z terminem ważności do października 2026 roku. Producentem preparatu są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Wstrzymanie obejmuje wszystkie apteki i hurtownie farmaceutyczne w Polsce. Informacja ta jest szczególnie istotna dla seniorów oraz ich bliskich, którzy często przechowują leki w domowej apteczce przez dłuższy czas i mogą nie zauważyć numeru serii bez dokładnego sprawdzenia opakowania.
Co powinni zrobić seniorzy i ich opiekunowie?
Jeśli osoba starsza posiada w domu Lorafen, warto spokojnie sprawdzić numer serii na opakowaniu. W przypadku zgodności z numerami wskazanymi w decyzji GIF, leku nie należy dalej stosować. Takie opakowanie można zwrócić do apteki bez ponoszenia kosztów i bez konieczności tłumaczenia przyczyny.
Bardzo ważne jest, aby senior nie odstawiał leku samodzielnie i nagle, szczególnie jeśli był on przyjmowany regularnie. W przypadku benzodiazepin gwałtowne przerwanie terapii może prowadzić do pogorszenia samopoczucia, nasilenia lęku lub problemów ze snem. Najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest kontakt z lekarzem, który oceni sytuację i jeśli będzie to konieczne, wystawi nową receptę na ten lek lub inny zamiennik.
Decyzja GIF nie podważa zasadności leczenia zaburzeń lękowych u seniorów. Jest to działanie mające na celu ochronę zdrowia osób starszych i wyeliminowanie potencjalnego ryzyka związanego z jakością konkretnej partii leku Lorafen.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=639
